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            產品列表

            詳細內容

            藥用輔料系列-微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 90

            中文名微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 90

             

            主要用途微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物,型號SMCC 90,具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產產量、擴大生產容量、提高生產速度等優勢。

             

            質量標準《中國藥典》2020年版

            項目

            標準要求

            性狀

            本品為白色或類白色微細顆?;蚍勰?。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

            鑒別1

            應呈正反應

            鑒別2

            應呈正反應

            鑒別3

            應呈正反應

            聚合度

            應不大于350

            酸度

            應為5.0-7.0

            水溶性物質,%

            不得過0.25

            脂溶性物質,%

            不得過0.05

            電導率,μS/cm

            供試品溶液電導率與水的電導率的差值不得過75

            重金屬,%

            不得過0.0010

            熾灼殘渣,%

            應為1.8-2.2

            干燥失重,%

            不得過6.0

            粒度分布

            不能通過60目篩的粉末不得過8.0%

            不能通過200目篩的粉末不得少于45.0%

            堆密度,g/ml

            0.25-0.37

            需氧菌總數

            應不得過103cfu/g

            霉菌和酵母菌總數

            應不得過102cfu/g

            大腸埃希菌,g

            應不得檢出

             包裝外用復合紙袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。

             


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